Réglementation internationale (hors UE)

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Royaume-Uni : mise à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2022-12-16

[2022-12-06] Les autorités britanniques ont récemment publié une mise à jour de leur guide pour l'enregistrement des dispositifs médicaux (DM) auprès de la MHRA (l’agence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDSAP : documents mis à jour suite au rétablissement de REPs

2022-12-16

[2022-11-28] La FDA (Food and Drug Administration des États-Unis) a publié la mise à jour de plusieurs documents relatifs au programme d'audit unique pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La Suisse se prépare à accepter sur son territoire les DM autorisés par la FDA

2022-12-03

[2022-11-28] L'association Suisse de la Technologie Médicale Swiss Medtech a publié le 28 novembre 2022 un communiqué, qui fait suite au mandat donné par le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : délai supplémentaire pour la mise en œuvre de la réglementation sur les dispositifs médicaux

2022-12-01

[2022-11-22] L'organisme notifié BSI propose depuis le 22 novembre 2022 un nouvel article sur le blog de son "compliance navigator", au sujet de la mise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Présentation de la FDA sur les CAPA

2022-12-01

[2022-11-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 novembre 2022 une présentation sur les actions correctives et préventives (acronyme CAPA en anglais). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : classification des dispositifs médicaux

2022-12-01

[2022-11-18] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié une présentation sur la classification des dispositifs médicaux aux États-Unis. Cette présentation de 32 pages, intitulée "How…contenu réservé à nos abonnés Premium

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