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Réglementation internationale (hors UE)

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FDA : projet de guide pour les demandes préalables de mise sur le marché de guides d’implants orthopédiques adaptés au patient

2023-07-20
[2023-06-27] la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 juin 2023 un projet de guide concernant les informations à fournir dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide sur les règles applicables pour la publicité des produits thérapeutiques

2023-07-03
[2023-05-12] Le 12 mai 2023, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié une mise à jour de son guide sur l'application des règles sur la publicité des produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur l’amélioration de l’accès aux médicaments et à d’autres produits de santé au Canada

2023-06-27
[2023-06-05] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié 5 juin 2023 un avis de consultation relatif à l'amélioration de l'accès aux médicaments et à d'autres produits de santé au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur le contenu des soumissions préalables à la mise sur le marché pour les fonctions logicielles des dispositifs

2023-06-21
[2023-06-14] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 14 juin 2023 une nouvelle version de son guide sur la documentation à fournir pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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