Réglementation internationale (hors UE)

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TGA : mise à jour du guide sur les dispositifs médicaux actifs

2023-08-27

[2023-08-09] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 9 août 2023 son guide sur les exigences s’appliquant spécifiquement aux dispositifs médicaux actifs en Australie. Ce guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : nouveaux « approved bodies » pour les DM et DMDIV

2023-08-27

[2023-08-24] La MHRA (Medicines & Heatlh products Regulatory Agency) a mis à jour le 11 août 2023 et le 24 août 2023 la liste des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide concernant les DM basés sur des logiciels

2023-08-22

[2023-08-08] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la santé australien, a publié ce 8 août 2023 une mise à jour de son guide relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : extension de la reconnaissance du marquage CE, mais pas pour les DM…

2023-08-27

[2023-08-01] Le 1er août 2023, le gouvernement du Royaume-Uni, et plus particulièrement le Department for Business & Trade (DBT, ou ministère britannique des affaires et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Numéro d’enregistrement unique suisse des opérateurs économiques ou CHRN

2023-08-21

[2023-08-08] L’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic a mis à jour sa page internet sur l'enregistrement des opérateurs économiques en Suisse les 8 et 15…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : recommandations pour l’étiquetage des produits d’entretien de lentilles de contact à base de peroxyde d’hydrogène (HPCP)

2023-08-16

[2023-07-27] La Food and Drug Administration (FDA) a émis le 27 juillet 2023 la version finale du guide de recommandations pour l'étiquetage pour les produits…contenu réservé à nos abonnés Premium

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