Réglementation internationale (hors UE)

Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation internationale (hors UE) / Page 34

FDA : projet de guide sur les évaluations réglementaires à distance

2024-02-27

[2024-02-02] La FDA (Food & Drug Administration) américaine propose, depuis le 2 février 2024, un nouveau projet de lignes directrices sur les évaluations réglementaires à…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Australie : reconnaissance des nouvelles dispositions transitoires pour le RDM

2024-02-28

[2024-01-09] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a annoncé le 9 janvier 2024 qu'elle reconnait désormais l'extension des dispositions transitoires pour le règlement (UE) 2017/745…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Australie : modèles de déclarations de conformité pour les DMDIV

2024-02-25

[2024-02-08] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne propose une version actualisée au 8 février 2024 des modèles de déclarations de conformité pour les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

CDRH : Processus de reclassification de la plupart des DMDIV à haut risque

2024-03-04

[2024-01-31] Le « Center for Devices and Radiological Health » (CDRH) de la « Food and Drug Administration » américaine (FDA) a annoncé le 31 janvier 2024 le lancement…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

IMDRF : consultation ouverte sur un nouveau document relatif aux logiciels dispositifs médicaux

2024-02-18

[2024-02-02] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert, le 2 février 2024, une consultation publique sur un projet de guide pour les logiciels dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Swissmedic : mise à jour de la page sur l’enregistrement des opérateurs économiques

2024-02-05

[2024-01-01] Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé sa page sur l’enregistrement des opérateurs économiques. Pour rappel, l’enregistrement des opérateurs économiques s’effectue par le…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>