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Réglementation internationale (hors UE)

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Australie : mise à jour des exigences pour l’étiquetage des dispositifs médicaux

2024-03-04
[2024-02-19] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé le 19 février 2024 ses lignes directrices relatives aux obligations d'étiquetage des dispositifs médicaux (DM). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic: actualisation des exigences des plans CAPA

2024-03-04
[2024-02-01] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé son aide-mémoire portant sur les exigences concernant les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) relatifs aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour des lignes directrices sur les rappels et notifications du marché dans le cadre d’une transition RDM

2024-03-04
[2024-02-12] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a actualisé le 12 février 2024 ses lignes directrices sur les rappels et les notifications de marché en adaptant la procédure pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : modification des lignes directrices sur l’interprétation d’une « modification importante » d’un instrument médical

2024-03-04
[2024-02-07] Santé Canada travaille actuellement sur une modification de lignes directrices, et souhaite recevoir l’avis des différents acteurs du marché des instruments médicaux (terme désignant les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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