Réglementation internationale (hors UE)

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TGA : IA et logiciels dispositifs médicaux

2024-05-21

[2024-05-09] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 9 mai 2024 sa page internet nommée "Artificial Intelligence (AI) and medical device software". Afin…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide impact de l’IA sur la réglementation des produits médicaux

2024-05-21

[2024-04-30] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 30 avril 2024 un guide sur l'impact de l'intelligence artificielle (IA) sur la réglementation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : nouvelle version du guide pour l’étiquetage des DM et DMDIV

2024-05-29

[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 26 avril 2024, une mise à jour de son guide relatif à l'étiquetage des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la page sur la base de données MAUDE

2024-05-05

[2024-04-23] La Food & Drugs Administration (FDA) des États-Unis a actualisé le 23 avril 2024 sa page internet à propos de la base de données…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : mise à jour de la page sur les dispositifs médicaux spécifiques

2024-05-04

[2024-04-10] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé le 10 avril 2024 sa page sur les dispositifs médicaux spécifiques. Pour rappel, cette page intitulée "Informations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : portail électronique de suivi des demandes et des autorisations réglementaires

2024-05-05

[2024-04-15] Le 25 mars 2024, la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a mis en ligne un nouveau portail électronique devant améliorer la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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