Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 25 sur 146 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : proposition de guide pour la conception de DM d’administration de médicaments

2024-07-29

[2024-06-28] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un projet de guide le 28 juin 2024 à propos des informations à fournir sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : Projet de guide d’une analyse de risques liés à l’utilisation des médicaments, des produits biologiques et des produits combinés

2024-07-23

[2024 de-07-08] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 8 juillet 2024 la publication d’un projet de guide sur les objectifs et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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OMS : création de la plateforme « MeDevIS »

2024-07-29

[2024-07-08] L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a mis en place le 8 juillet 2024 une plateforme en ligne qui permet l’échange d’informations en libre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : résumé des changements de réglementation des DM logiciels

2024-07-12

[2024-07-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié ce 3 juillet 2024 un document qui résume les changements apportés à la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux

2024-07-22

[2024-06-28] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) a publié le 28 juin 2024 un communiqué concernant la consultation relative aux Bonnes pratiques d'apprentissage automatique pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : module « Actors » pour enregistrer les opérateurs économiques

2024-07-12

[2024-06-26] Le 26 juin 2024, Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, a annoncé que le premier module de la base de données suisse pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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