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Réglementation internationale (hors UE)

Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation internationale (hors UE) / Page 25

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FDA : projet de guide sur les essais sur animaux pour les greffes osseuses dentaires

2024-04-28
[2024-03-29] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 un projet de guide relatif aux essais sur les animaux dans le cadre de dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium
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MHRA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM en Irlande du Nord

2024-04-26
[2024-03-25] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 25 mars 2024 une mise à jour du guide sur la réglementation…contenu réservé à nos abonnés Premium
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TGA : documentation à l’appui de l’inclusion d’un dispositif médical

2024-04-22
[2024-03-27] La TGA, Therapeutic Goods Administration (en charge de la réglementation des produits thérapeutiques, y compris les dispositifs médicaux), a publié le 27 mars 2024…contenu réservé à nos abonnés Premium
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FDA : mise à disposition d’un modèle de eSTAR à usage volontaire pour demandes d’informations 513(g)

2024-04-22
[2024-03-29] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 une mise à jour de la plateforme eSTAR. Pour rappel, la…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Australie : régime des prescripteurs autorisés

2024-04-22
[2024-03-27] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 27 mars 2024, ses lignes directrices concernant le régime des prescripteurs autorisés. Le document de…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Australie : nouvelle version de la « procédure de rappel uniforme »

2024-04-22
[2024-03-26] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a publié, le 26 mars 2024, une nouvelle version de sa procédure pour les rappels de produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium
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