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FDA : projet de lignes directrices pour des plans de contrôle des changements prédéterminés

2024-09-02
[2024-08-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a récemment publié un projet de lignes directrices pour l'établissement des Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de la page sur les demandes d’évaluation de conformité

2024-08-30
[2024-08-06] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 6 août 2024 sa page relative aux demandes d'évaluation de conformité des dispositifs médicaux (DM). Cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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OMS : appel à consultation du guide de mise en œuvre des procédures collaboratives d’enregistrement

2024-09-02
[2024-08-27] L’OMS (l’Organisation mondiale de la Santé) a publié le 4 août 2024 un projet de guide concernant les "Bonnes pratiques des autorités nationales réglementaires (NRA…contenu réservé à nos abonnés Premium

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