Réglementation internationale (hors UE)

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FDA : modification des lignes directrices relatives à sa base de données « GUDID ».

2025-01-07

[2024-12-17] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a modifié, le 17 décembre 2024, ses lignes directrices relatives à la base de données globale…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Amendement sur la surveillance après commercialisation publié en Grande-Bretagne

2025-01-06

[2024-12-16] Comme nous vous l'avions annoncé dans notre article précédent, les autorités britanniques ont publié ce 16 décembre 2024 le "Statutory Instruments 2024 No. 1368",…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour de la feuille de route de la réforme réglementaire

2024-12-18

[2024-12-11] La MHRA (Medicine & Healthcare products Regulatory Agency britannique) a mis à jour ce 11 décembre 2024 sa feuille de route concernant les futures réglementations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : nouvelle mise à jour des lignes directrices sur les investigations cliniques

2024-12-13

[2024-12-04] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 4 décembre 2024, une nouvelle mise à jour de ses lignes directrices…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA teste cinq technologies d’IA innovantes dans le cadre d’AI-Airlock

2024-12-18

[2024-12-04] L’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a dévoilé ce 4 décembre 2024 les 5 technologies sélectionnées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : guide sur les plans CAPA

2025-01-07

[2024-12-02] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 2 décembre 2024 une nouvelle version du document de recommandations aux opérateurs économiques (fabricants, mandataires, importateurs,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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