Réglementation Europe Archives - Page 85 sur 235 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

IMDRF : mise à jour de la terminologie pour la codification des incidents

2022-04-04

[2022-03-18] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 18 mars 2022 une mise à jour de son guide portant sur la terminologie relative à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide sur le résumé des caractéristiques de sécurité et de performances cliniques

2022-04-04

[2022-03-22] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 mars 2022 une mise à jour du guide : « MDCG 2019-9 Summary of…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Prise de fonction de l’EMA dans le domaine des DM et des DMDIV

2022-04-05

[2022-03-02] Nous avons déjà eu l’occasion d'aborder le rôle renforcé de l’European Medicines Agency (EMA) dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction du stade de leur désignation

2022-04-04

[2022-03-21] La Commission européenne a publié, le 21 mars 2022 sur son site internet, une mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : webinaire disponible en rediffusion sur les investigations cliniques selon le RDM

2022-04-04

[2022-03-09] (Accès libre) L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en ligne le 9 mars 2022 sur sa chaîne YouTube le webinaire portant sur le thème des investigations cliniques selon le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM). Ce webinaire

Tests COVID : un cas d’école pour les DMDIV de classe D

2022-03-16

[2022-03-15] (Accès libre) L’histoire des tests COVID-19 est passionnante … Lisez dans la dernière newsletter de DeviceMed ce qui s’est passé depuis février 2021 (voir notre article précédent) et découvrez ce qui attend les fabricants de dispositifs de classe D avec le règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic

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