Réglementation Europe Archives - Page 85 sur 232 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG : le point sur l’état d’avancement et le planning pour les RDM et RDMDIV

2022-04-19

[2022-04-07] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 7 avril 2022 une mise à jour de l’état d’avancement du planning de mise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : guide sur les mesures de surveillance associées aux dispositions transitoires de l’article 120

2022-03-03

[2022-02-16] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 16 février 2022 un guide relatif aux mesures de surveillance des dispositifs bénéficiant des mesures…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : mise à jour de documents concernant les investigations cliniques

2022-02-18

[2022-02-04] L’ANSM a mis à jour, le 4 février 2022, plusieurs documents sur les demandes de mise en œuvre d’investigations cliniques, ainsi que son tableau…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDM : la profession craint plus de mal que de bien !

2022-02-18

[2022-02-04] (Accès libre) Dans le numéro de janvier/ février 2022 du magazine DeviceMed, Patrick Renard, rédacteur en chef de la revue, signe un éditorial et met en garde sur les dangers du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (RDM, ou en anglais MDR) et sur la sécurité des patients. Trois

EMA : son rôle dans le domaine des dispositifs médicaux

2022-02-22

[2022-01-31] Le règlement renforçant le rôle de l'EMA (European Medicines Agency) dans la préparation et la gestion des crises pour les médicaments et les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet de spécifications communes pour certains DMDIV de classe D

2022-02-18

[2022-02-09] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 9 février 2022 le projet de règlement qui définit les spécifications communes de certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. On y retrouve notamment les tests COVID 19. Pour rappel, le guide MDCG 2021-21 publié en août

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