Réglementation Europe Archives - Page 74 sur 239 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Team-NB : période de transition pour l’application des guides MDCG et documents de bonnes pratiques

2022-10-03

[2022-09-28] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 28 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 2 pages relatif à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : résumé de la réglementation des dispositifs médicaux dans 11 pays

2022-10-03

[2022-09-12] À l'occasion de la web conférence de l'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) qui s'est tenue en Australie du 12 au 16 septembre 2022, 11…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 33ème organisme notifié selon le RDM

2022-10-03

[2022-09-25] Le 25 septembre 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : application des audits hybrides aux évaluations des SMQ sous RDM/RDMDIV

2022-09-29

[2022-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 26 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 4 pages relatif aux audits « hybrides » des systèmes de management de la qualité dans le cadre des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé : « Notified

MDCG : mise à jour du guide dédié à la consultation du panel d’experts pour les DMDIV de classe D

2022-09-29

[2022-09-14] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM, ou MDCG en anglais) a publié le 14 septembre 2022 la première mise à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : couverture des codes de désignation par les ON pour le RDM et le RDMDIV

2022-09-28

[2022-07-15] La Commission européenne a publié le 15 juillet 2022 un document de synthèse sur la couverture des codes de désignation par les organismes actuellement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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