Réglementation Europe Archives - Page 61 sur 235 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

2022-12-23

[2022-12-15] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne a publié le 15 décembre 2022 une mise à jour du guide sur les produits…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MDCG : mise à jour du guide MDCG 2022-4

2022-12-27

[2022-12-16] Le groupe de coordination des dispositif médicaux (MDCG) vient de mettre à jour son guide MDCG 2022-4, à propos de la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MDCG : publication du guide sur le PSUR selon le RDM

2022-12-23

[2022-12-16] Le groupe de coordination pour les dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 16 décembre 2022 un guide concernant le rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) selon…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

8ème organisme notifié selon le RDMDIV

2022-12-23

[2022-12-23] La Commission européenne a désigné un 8ème organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) : QMD…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

L’impact du RDM sur les investigations cliniques : retour d’expérience, webinaire accessible en rediffusion

2022-12-27

[2022-12-12] (Accès libre) SurgiQual Institute, cabinet de conseil et abonné PREMIUM au Flash de DM Experts, a organisé un webinaire gratuit le mardi 29 novembre 2022 sur le thème : « L’impact du RDM (UE) 2017/745 sur les investigations cliniques » Ce webinaire est disponible en rediffusion en cliquant sur ce lien

MedTech Europe : réaction concernant la position du Conseil de l’UE sur le futur règlement sur l’IA

2022-12-23

[2022-12-07] L’association MedTech Europe a publié le 7 décembre 2022 un document de réaction à la dernière communication du conseil de l'Union Européenne concernant le futur règlement sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Réglementation Europe

Commission européenne : mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MDCG : mise à jour du guide MDCG 2022-4

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MDCG : publication du guide sur le PSUR selon le RDM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

8ème organisme notifié selon le RDMDIV

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

L’impact du RDM sur les investigations cliniques : retour d’expérience, webinaire accessible en rediffusion

MedTech Europe : réaction concernant la position du Conseil de l’UE sur le futur règlement sur l’IA

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

TEAM-PRRC : rencontrons-nous au symposium annuel les 23 & 24 octobre 2025 à Rome

Formations logiciels

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

Il est encore temps de réaliser votre plan de formations 2025 !

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

Flash réglementaire et normatif