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Réglementation Europe

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MDCG : orientations sur les dérogations à l’obligation d’effectuer des investigations cliniques

2024-01-08
[2023-12-21] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 21 décembre 2023 ses nouvelles lignes directrices traitant des dérogations à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Prise de position de MedTech Europe sur la transition vers le règlement des DMDIV de classe D

2024-01-08

[2023-12-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 14 décembre 2023 un texte de recommandations afin de garantir l’approvisionnement continu en dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D à partir du 26 mai 2025, soit la date de transition pour ces dispositifs selon le règlement européen 2017/746 (RDMDIV).  Pour mémoire, les

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Accord sur l’AI Act

2024-01-03
[2023-12-09] Le Parlement Européen a publié le 9 décembre 2023 un communiqué de presse annonçant qu'un accord provisoire avait été atteint avec les négociateurs du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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