GS1 France : « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? » le 11 juin 2024

[2024-04-04] (Accès libre) GS1 France organise le mardi 11 juin de 9 h à 14 h 30 une matinale consacrée à l’Identifiant Unique des Dispositifs médicaux (IUD, ou UDI pour « Unique Device Identifier » en anglais). Avec le nouveau calendrier (dont l’adoption est imminente) qui va rendre obligatoire l’enregistrement des dispositifs

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Adoption par le Parlement européen de l’EHDS et du règlement sur les substances d’origine humaine (SoHO)

[2024-04-24]  Le Parlement européen a adopté le 24 avril 2024 l'ensemble des mesures concernant l'Espace européen des données de santé (EHDS) et le nouveau règlement sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Adoption par le parlement européen des modifications du RDM et RDMDIV

[2024-04-24] (Accès libre) Le Parlement européen a adopté le 24 avril 2024 l’ensemble des mesures proposées par la Commission européenne le 23 janvier 2024 afin de modifier les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Pour mémoire, cette proposition d’amendement, accessible en français, vise

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Aperçu annuel des dispositifs soumis à la consultation d’évaluation clinique selon le RDM

[2024-03-25]  La Commission européenne a publié le 25 mars 2024 un document récapitulatif de l’application de l’article 54 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ENISA : cartographie normative du projet de règlement sur la cyber résilience (Cyber Resilience Act)

[2024-04-04] (Accès libre) L’Agence Européenne de cybersécurité « ENISA » (European Union Agency for Cybersecurity) et le Centre commun de recherche de l’Union européenne (Joint Research Center) ont publié conjointement le 7 juin 2023 un document de cartographie du projet de règlement sur la cyber résilience (Cyber Resilience Act ou CRA). Ce document

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