Réglementation Europe

[2024-02-05] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé dans un article précédent, le Snitem, en partenariat avec la banque publique d’investissement (Bpifrance), a présenté le 5 février 2024, devant plus d’une centaine de participants, les résultats de l’étude intitulée « Panorama et analyse qualitative de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France ».

[2024-01-29] (Accès libre) L’organisme notifié BSI a récemment mis à disposition la version 2023 de son livre blanc à propos de la documentation technique exigée par les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Ce livre blanc