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Réglementation Europe

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Mise à jour des lignes directrices sur l’évaluation bénéfice-risque de la présence de phtalates dans certains DM

2024-06-26
[2024-06-17] Le Comité scientifique de la santé, de l’environnement et des risques émergents (SCHEER) a publié le 17 juin 2024 l'actualisation des lignes directrices sur l’évaluation bénéfice-risque de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouveau guide MDCG sur l’évaluation clinique des dispositifs médicaux orphelins

2024-06-26
[2024-06-25]  Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 25 juin 2024 de nouvelles directives pour l’évaluation clinique des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : livre blanc sur la durée de vie des DM

2024-06-26

[2024-06-19] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié le 19 juin 2024 un nouveau livre blanc (« white paper ») sur la durée de vie des dispositifs médicaux (DM). Ce document de 21 pages intitulé « Medical Device Lifetime – Addressing the lifetime requirementsof the MDR (EU) 2017/745″, fournit un guide pratique et

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Mise à jour du guide MDCG 2022-13

2024-06-21
[2024-06-17] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a actualisé, le 17 juin 2024, ses lignes directrices concernant la désignation, la réévaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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