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Réglementation Europe

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48ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-10] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 10 mai 2024. Il s’agit du 3ᵉ organisme notifié (ON) turc : Kiwa Belgelendirme Hizmetleri…contenu réservé à nos abonnés Premium

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47ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-09] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 9 mai 2024. Il s’agit du 11ᵉ organisme notifié (ON) italien au titre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TEAM-PRRC : 3ème symposium annuel les 17 & 18 octobre 2024 à Malaga

2024-05-06

[2024-04-30] (Accès libre) Après le succès des deux éditions précédentes du symposium à Bruxelles et à Strasbourg, l’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), organise son 3ème symposium annuel les jeudi 17 et vendredi 18 octobre 2024 à Malaga (Espagne). Les

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MDCG : nouveau guide sur la notification des évènements de sécurité dans le cadre des études de performance sur les DMDIV

2024-05-06
[2024-04-15] Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 15 avril 2024, un nouveau guide : MDCG 2024-4 « Safety reporting in performance…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : compte rendu du colloque « Vers une santé responsable : continuons d’agir ensemble » du 25 avril 2024

2024-05-06

[2024-04-25] (Accès libre) Le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a organisé un colloque le jeudi 25 avril sur le thème de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), et plus particulièrement du développement durable dans le secteur de la santé (voir notre annonce précédente). Près de 300 personnes ont

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