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[2024-09-10] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui rassemble les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (« PCVRR », ou « PRRC » en anglais) lance une nouvelle enquête auprès de toutes les PCVRR (membres ou non de l’association), qu’elles soient salariées de l’entreprise pour laquelle elles occupent cette fonction, ou qu’elles
[2024-08-19] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 19 août 2024 le projet de règlement qui mettra à jour les spécifications communes de certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. Les spécifications communes actuelles Ces spécifications communes, publiées le 4 juillet 2022 à travers le règlement d’exécution
[2024-08-22] (Accès libre) Vous êtes une PME ou une start-up et souhaitez participer à distance à un sommet en anglais sur les mesures en faveur de l’innovation à l’échelle européenne pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans la semaine du 23 septembre 2024 ? Vous voulez
[2024-08-02] (Accès libre) L’agence européenne du médicament (European Medicines Agency, ou EMA) lance un programme pilote permettant de fournir des conseils scientifiques à certains fabricants de dispositifs médicaux (DM) et aux organismes notifiés sur le statut des dispositifs orphelins et les données nécessaires à leur évaluation clinique. Pour mémoire, les dispositifs orphelins sont des dispositifs