Réglementation Europe Archives - Page 139 sur 237 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Mise à jour du guide ISO/TS 16775 (emballages des DM stérilisés au stade terminal) : analyse du BSI

2020-07-07

[2020-06-23] Les normes ISO 11607-1 et 11607-2 relatives aux emballages des Dispositifs Médicaux (DM) stérilisés au stade terminal ont été révisées en profondeur en 2019.…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

GS1 : mise à jour du guide sur les règles d’allocation du GTIN pour le secteur de la santé

2020-07-07

[2020-06-17] GS1, l'un des 4 organismes désignés pour attribuer les codes IUD, a publié la dernière version 10.0 du guide sur les règles d'allocation du…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

GMED : publication d’un guide pour une demande de certification selon le RDM

2020-07-07

[2020-07-07] L'organisme notifié GMED a mis en ligne sur son site internet un guide gratuit de 21 pages, à l'usage de ses clients, intitulé :…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Royaume-Uni : l’enregistrement des fabricants et des mandataires peut désormais se faire en ligne

2020-07-07

[2020-06-19] Lors de la mise sur le marché de l'UE de certains dispositifs médicaux, le fabricant ou le mandataire désigné doivent s'enregistrer auprès de l'autorité…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Plateforme des données de santé : la CNIL missionnée pour expertiser la pseudonymisation

2020-07-07

[2020-06-19] La CNIL a publié le 19 juin 2020 un article intitulé «Plateforme des données de santé : le Conseil d’État confie à la CNIL la mission d’expertiser la robustesse des mesures de pseudonymisation». Annoncée par la Mission Villani, la plateforme des données de santé ou « Health Data Hub

RDM : révision du guide MDCG 2018-3 relatif à l’IUD pour les systèmes et nécessaires

2020-07-06

[2020-06-29] Le MDCG (Medical Device Coordination Group) a publié le 29 juin 2020 une révision du guide relatif à l’IUD (Identifiant Unique des Dispositifs) des…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Réglementation Europe

Mise à jour du guide ISO/TS 16775 (emballages des DM stérilisés au stade terminal) : analyse du BSI

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

GS1 : mise à jour du guide sur les règles d’allocation du GTIN pour le secteur de la santé

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

GMED : publication d’un guide pour une demande de certification selon le RDM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Royaume-Uni : l’enregistrement des fabricants et des mandataires peut désormais se faire en ligne

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Plateforme des données de santé : la CNIL missionnée pour expertiser la pseudonymisation

RDM : révision du guide MDCG 2018-3 relatif à l’IUD pour les systèmes et nécessaires

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Suisse : réglementations et normes européennes applicables

Offres de fin d’année – abonnés PREMIUM : -20 % sur la formation RDM en ligne et offres exclusives sur notre veille *

ANSM : comité d’interface avec les représentants des industries du DM et DMDIV

Flash réglementaire et normatif