Réglementation Europe

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L’Intelligence Artificielle dans la législation européenne sur les dispositifs médicaux

2020-09-16

[2020-09-03] Le COCIR (the European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry) a publié le 3 septembre 2020 un document de 44…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : évolution de la demande de normalisation pour les normes harmonisées

2020-09-16

[2020-09-14] Le CEN et CENELEC ont rejeté en juin 2020 la demande de la Commission européenne pour publier des normes harmonisées vis-à-vis des règlements (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Surveillance après commercialisation (RDM et RDMDIV) : un guide du BSI

2020-09-03

[2020-08-25] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 25 août 2020 un guide de 10 pages consacré à la surveillance après commercialisation, dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluation clinique des dispositifs médicaux (RDM) : un guide complet du GMED

2020-09-03

[2020-08-22] Le GMED a publié le 22 août 2020 un guide de 25 pages relatif à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux dans le cadre du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Procédure d’évaluation clinique renforcée (RDM art. 54) : publication des critères de décision

2020-09-03

[2020-08-07] La Commission européenne a publié au Journal Officiel le 7 août 2020 un document de 7 pages dont le titre est : "Orientations de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IUD : une « Foire Aux Questions » publiée par la Commission européenne

2020-09-03

[2020-08-01] La Commission européenne a publié le 1er août 2020 un document d'une grande utilité pour tous ceux qui veulent y voir plus clair sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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