Réglementation Europe Archives - Page 128 sur 238 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Impacts du nouveau règlement DM sur les langues des documents d’accompagnement

2020-11-30

[2020-10-01] Le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 stipule à plusieurs endroits que les documents d'accompagnement du dispositif (instructions d'utilisation, étiquetage...) doivent être…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide MDCG sur les règles de classification selon le règlement DMDIV

2020-11-30

[2020-11-01] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 1er novembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles de classification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Proposition de nouveaux symboles pour les DMDIV

2020-11-20

[2020-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Web conférence GMED. Brexit : quelles conséquences pour vos produits marqués CE ?

2020-11-10

[2020-11-09] Le LNE a organisé avec la participation du GMED une web conférence sur le Brexit le mardi 24 novembre de 10h30 à 11h45, intitulée « Brexit : quelles conséquences pour vos produits marqués CE ? ». Cette web conférence sera disponible prochainement en rediffusion sur le site du LNE. L’objectif était

Brexit : réglementation des DM au Royaume-Uni et en Irlande du Nord à compter du 1er janvier 2021

2020-11-05

[2020-11-04] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 4 novembre 2020 une mise à jour du guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TEAM-NB : publication des résultats d’une enquête relative aux audits à distance

2020-11-04

[2020-10-29] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 29 octobre 2020 les résultats d'une enquête réalisée sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Réglementation Europe

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