Commission européenne : votre logiciel est-il un logiciel dispositif médical ?
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Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation Europe / Page 124
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[2021-03-07] À l’approche de la date d’application du nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM), le BSI (British Standards Institution) (l’un des quelques organismes notifiés selon le RDM) propose un webinaire afin de partager son expérience acquise sur l’évaluation des documentations techniques déjà soumises sous le nouveau règlement (RDM). Ce webinaire gratuit
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[2021-03-10] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 10 mars 2021 un livre blanc à télécharger concernant la Personne Chargée de Veiller au Respect de la Règlementation (PCVRR). Ce document d’une vingtaine de pages a été rédigé par Anne Jury, Vice-Présidente de l’association européenne des Personnes Chargées de Veiller
[2021-03-04] Le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) organise le 13 avril 2021 la 6ème édition de la « Journée start-up innovantes du dispositif médical », en mode 100% digital cette année. Cet évènement propose des échanges et des débats autour notamment de la stratégie réglementaire, de l’accès au marché,