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Réglementation Europe

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Évaluation des règles des États membres de l’UE en matière de données de santé à la lumière du RGPD

2021-03-02
[2021-02-12] L’Union européenne a publié le 12 février 2021 une étude intitulée “Assessment of the EU Member States’ rules on health data in the light…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2021-1 : comment respecter les exigences du RDM associées à EUDAMED en attendant sa pleine fonctionnalité ?

2021-03-02
[2021-02-26] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 26 février 2021 un document très attendu, d’une trentaine de pages, intitulé : « MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Audits à distance (RDM / RDMDIV) : le marquage CE se transforme-t-il en Cacophonie Européenne ?

2021-02-27
[2021-02-25] Team NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 25 février 2021 un communiqué par lequel elle explique qu'en raison de différences d'approches…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : Nouveau document d’orientation relatif à la classification des DMDIV

2021-02-23
[2021-01-21] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l'harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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