Réglementation Europe Archives - Page 102 sur 230 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Team-NB : un point sur la mise en place de la base EUDAMED

2021-07-14

[2021-07-08] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 8 juillet 2021 un résumé des dernières informations relatives au déploiement d’Eudamed. Conformément à ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Futur règlement européen sur l’IA : un avis conjoint de la CNIL et de ses homologues

2021-07-11

[2021-06-18] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), avec ses homologues européens du Comité Européen de la Protection des Données (CEPD) et le Contrôleur européen de la protection des données, a rendu le 18 juin 2021 un avis sur le futur règlement européen sur l’Intelligence Artificielle

EMA : deuxième mise à jour du guide pour les dispositifs combinés à un médicament

2021-07-10

[2021-06-23] L’Agence Européenne des Médicaments (« European Medicines Agency », ou EMA) a, à nouveau, mis à jour son guide le 23 juin 2021, dorénavant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du groupe d’experts dans le cadre de la procédure de consultation sur l’évaluation clinique

2021-07-10

[2021-06-16] Nous avions annoncé dès le 5 avril 2021 que les groupes d’experts en charge de la procédure de consultation sur l’évaluation clinique étaient fonctionnels.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : un nouveau guide MDCG relatif aux cartes d’implant

2021-07-01

[2021-06-08] Conformément à l'article 18 § 1 (a) du règlement (UE) 2017/745, le fabricant légal de dispositifs médicaux implantables doit fournir une carte d'implant destinée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Organismes notifiés : un cinquième organisme désigné pour les DMDIV

2021-07-01

[2021-06-16] Vrai sujet d'inquiétude pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro (DMDIV), le nombre d'organismes notifiés désignés pour les DMDIV compte enfin un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Réglementation Europe

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