Dare!! Services B.V. 6ème organisme notifié pour le RDM

[2019-11-05] La société Dare!! Services B.V. basée aux Pays-Bas (numéro 1912) a été notifiée selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 5 novembre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne (« New Approach Notified and Designated Organisations ») est accessible par ce lien. Les

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EUDAMED repoussée de 2 ans, mais pas le RDM !

[2019-10-30] La Commission européenne a annoncé officiellement le 30 octobre 2019 sur le site dédié que la base de données EUDAMED ne sera opérationnelle qu’à partir de mai 2022. Le communiqué figure sur la page suivante, sous le titre : « What is the state of play of the implementation of

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MDCG : le point sur les travaux en cours et guides en préparation

[2019-10-25] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 25 octobre 2019 un nouveau document pour montrer l’état d’avancement des guides en préparation par ses différents groupes de travail. Il porte le titre suivant : « Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups – October 2019 » Ce tableau de

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Le BSI (UK) est notifié pour le RDMDIV

[2019-10-26] Le BSI au Royaume-Uni (organisme notifié numéro 0086) vient d’être notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (RDMDIV), comme on peut le voir sur le site de la Commission européenne. Avec le Dekra qui a été notifié début octobre, cela fait maintenant

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