Édito Flash de DMEXPERTS N°142

[2026-01-16] Chère Madame, Cher Monsieur,

Nous vous adressons nos meilleurs vœux pour cette nouvelle année et vous remercions chaleureusement de votre fidélité. Nous remercions également toute l’équipe de rédaction pour son engagement et la qualité de ses contributions tout au long de l’année.

En 2026, l’Union européenne met le paquet ! Avec les projets de modification des réglementations sur les dispositifs médicaux et des règles applicables aux organismes notifiés, il y aura de quoi occuper nos longues soirées d’hiver. De nouveaux organismes notifiés et laboratoires de référence européens ont été désignés.

Le Canada précise ses attentes pour les soumissions et s’aligne sur l’IMDRF.

En France, le SNITEM chiffre les énormes impacts sur ses adhérents de la loi de financement de la Sécurité sociale. Pour terminer sur une note positive, l’ANSM commence à digitaliser ses démarches.

Bonne lecture !

L’équipe DMEXPERTS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°145

[2026-04-09] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période pascale, l’actualité réglementaire reste particulièrement dynamique. Les sujets liés aux logiciels et à l’IA poursuivent leur structuration avec la consultation conjointe de la HAS et de la CNIL. Concernant le cadre européen,...

Édito Flash de DMEXPERTS N°144

[2026-03-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les sujets liés à la traçabilité des dispositifs médicaux continuent de progresser au niveau international. En Europe, la préparation au déploiement d’EUDAMED se poursuit avec le lancement d’une enquête dédiée. Plusieurs initiatives montrent également une...

Édito Flash de DMEXPERTS N°143

[2026-02-09] Chère Madame, Cher Monsieur, Les nouvelles sont particulièrement éclectiques ce mois-ci : elles concernent EUDAMED, des actions de surveillance du marché en France et dans l’UE (en particulier concernant l’acide hyaluronique), les calendriers de mise en œuvre du «...

Édito Flash de DMEXPERTS N°141

[2025-12-19] Chère Madame, Cher Monsieur, D’excellentes nouvelles en cette fin d’année. L’Union européenne a beaucoup avancé ces dernières semaines. EUDAMED est conforme, du moins en partie ! Mais surtout, le projet de simplification des règlements DM et DMDIV a été...