FDA : projet de lignes directrices sur les fonctions logicielles des DM utilisant l’IA

[2025-01-07] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 7 janvier 2025 son projet de lignes directrices pour les fonctions logicielles de dispositifs médicaux (DM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB & IG-NB : check-list sur l’IA dans les DM en français

[2024-12-05] (Accès libre) Le mois dernier, nous avions publié un article pour vous informer qu’un questionnaire sur l’intelligence artificielle (IA) dans les dispositifs médicaux (DM) avait été publié par Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV),

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FDA : lignes directrices sur les plans de contrôle des changements prédéterminés pour les logiciels DM dotés d’IA

[2024-12-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 décembre 2024 ses lignes directrices pour l’établissement des Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés (PCCP)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA teste cinq technologies d’IA innovantes dans le cadre d’AI-Airlock

[2024-12-04] L’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a dévoilé ce 4 décembre 2024 les 5 technologies sélectionnées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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