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Logiciels, IA, cybersécurité

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FDA : projet de guide sur le plan de contrôle des modifications prédéterminées pour les fonctions logicielles incorporant des IA

2023-04-25
[2023-04-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 avril 2023 un projet de guide relatif aux recommandations de soumission d'un plan de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IG-NB : 2 questionnaires sur la cybersécurité des dispositifs médicaux

2023-04-25
[2023-03-21] L’IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés (ON) allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide pour la rédaction de la déclaration de destination médicale pour un logiciel DM

2023-03-28
[2023-03-22] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 22 mars 2023 un guide relatif à la déclaration de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BPI France : lancement du « Diag Cybersécurité »

2023-03-27

[2023-03-20] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a décidé de poursuivre son accompagnement des petites et moyennes entreprises (PME) dans la prévention du risque « cyber » . Après la publication d’un guide de bonnes pratiques , la mise en place d’un e-parcours cyber

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