IG-NB : 2 questionnaires sur la cybersécurité des dispositifs médicaux

[2023-03-21] L’IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés (ON) allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide pour la rédaction de la déclaration de destination médicale pour un logiciel DM

[2023-03-22] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 22 mars 2023 un guide relatif à la déclaration de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BPI France : lancement du « Diag Cybersécurité »

[2023-03-20] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a décidé de poursuivre son accompagnement des petites et moyennes entreprises (PME) dans la prévention du risque « cyber » . Après la publication d’un guide de bonnes pratiques , la mise en place d’un e-parcours cyber

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Europe : état des lieux sur la proposition de directive sur la responsabilité en matière d’IA

[2023-02-10] Le 29 septembre 2022, la Commission européenne avait publié une proposition de directive sur la responsabilité en matière d'Intelligence Artificielle (IA) : voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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