IMDRF : consultation ouverte sur un nouveau document relatif aux logiciels dispositifs médicaux

[2024-02-02] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert, le 2 février 2024, une consultation publique sur un projet de guide pour les logiciels dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet final de législation européenne sur les Intelligences Artificielles (« AI Act »)

[2024-01-21] La version finale du projet de législation européenne sur les Intelligences Artificielles (AI Act) a été publiée le 21 janvier 2024. Le texte, initialement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication de l’ISO 42001:2023, 1ère norme sur le système de management pour l’intelligence artificielle

[2023-12-18] La 1ʳᵉ norme portant sur le système de management des intelligences artificielles (IA), l'ISO/IEC 420001:2023 a été publiée le 18 décembre 2023. Cette norme…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Accord sur l’AI Act

[2023-12-09] Le Parlement Européen a publié le 9 décembre 2023 un communiqué de presse annonçant qu'un accord provisoire avait été atteint avec les négociateurs du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluez si le référentiel des Dispositifs Médicaux Numériques est applicable à votre dispositif médical en France

[2023-12-15] (Accès libre) L’agence du numérique en santé (ANS) a complété sa page internet relative aux Dispositifs Médicaux Numériques (DMN) le 15 décembre 2023, afin de permettre de déterminer si un DMN est soumis à la certification préalable au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques.  Pour mémoire,

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3è forum sur l’Intelligence Artificielle du LNE le 5 décembre 2023

[2023-11-27] (Accès libre) Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le mardi 5 décembre 2023 à Paris la 3ème édition de son Forum sur l’Intelligence Artificielle (IA). Ce forum, intitulé « AI Act – normalisation – qualification et évaluation – certification » aura pour sujet central la réglementation, focalisée sur le projet de règlement sur l’IA

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