Un système qualité complet en kit et un guide pour les start-up

[2018-09-18] Notre confère Guillaume Promé (Qualitiso) a mis en ligne sur son blog le 18 septembre 2018 un ensemble de documents paramétrables qui couvre l’intégralité d’un système qualité (manuel qualité, procédures, formulaires) en conformité avec l’ISO 13485:2016. En répondant à une batterie de questions préalables, vos documents sont construits pour

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Fouad Tarabah nous a quittés

[2018-06-13] C’est avec beaucoup de tristesse et d’émotion que nous avons appris le départ subit de Fouad Tarabah. Moi qui l’ai bien connu, je perds un ami en qui j’avais une grande admiration et une profonde estime. Je me permets simplement de reproduire ci-dessous les mots très justes de son

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ACIDIM : réunion de rentrée avec l’ACIP le 9 octobre 2017 à Paris

[2017-09-02] L’Association des Cadres de l’Industrie Pharmaceutique (ACIP) et l’Association des Cadres de l’Industrie européenne des DIspositifs Médicaux (ACIDIM) organisent leur réunion de rentrée conjointe le lundi 9 octobre 2017 au Pavillon Dauphine à Paris (75016) à partir de 18h30 sur le thème : « D’où viennent les idées (scientifiques) ? »

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Cybersécurité dans les DM : présentation du guide AAMI TIR 57:2016

[2017-05-16] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 16 mai 2017 sur son blog (en anglais) le 3ème article d’une série consacrée à la cybersécurité dans les dispositifs médicaux. Celui-ci présente en détail le contenu du guide AAMI TIR 57:2016 « Principles for medical device security — Risk management »

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