ANSM : compte rendu de la réunion d’information sur le RDM (13 avril 2018)

[2018-04-13] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a tenu la première réunion d’information sur le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745 le vendredi 13 avril 2018 (voir notre annonce publiée le 22 mars 2018). Devant l’afflux de demandes, nombreux sont ceux qui n’ont pu s’inscrire pour assister à cette réunion, cependant Muriel Gonidec ainsi que deux autres membres du réseau DM Experts étaient présents et ont rédigé un compte rendu détaillé que vous pouvez télécharger ici.

Le programme de la réunion est accessible par ce lien.

Par ailleurs, toutes les diapositives présentées lors de cette réunion sont disponibles en téléchargement sur le site de l’ANSM.

Notez qu’une réunion d’information similaire sera organisée pour le Règlement sur les DM de Diagnostic In Vitro (UE) 2017/746 le mardi 19 juin 2018 de 9h30 à 12h30 dans les locaux de l’ANSM : vous pouvez vous inscrire dès maintenant en cliquant sur ce lien.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé