[2016-07-01] Faisant suite à son article précédent sur le futur guide ISO/TR 80002-2 (dont nous nous faisions l’écho dans un article précédent), notre confère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié un nouvel article (en anglais) pour expliquer comment il est possible de valider les outils de développement logiciels tels que Jira ou Redmine. Nul doute qu’il sera d’un grand secours pour les personnes concernées.
[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...
[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...
