Édito Flash de DMEXPERTS N°143

[2026-02-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Les nouvelles sont particulièrement éclectiques ce mois-ci : elles concernent EUDAMED, des actions de surveillance du marché en France et dans l’UE (en particulier concernant l’acide hyaluronique), les calendriers de mise en œuvre du « Master UDI-DI », …. sans oublier :

  • le lancement d’une stratégie nationale française contre la désinformation en santé,
  • l’alerte de la TGA au sujet des équipements qui utilisent Windows 10 (qui ne bénéficient plus du support de Microsoft),
  • le changement des méthodes d’inspection de la FDA à compter de ce mois (QMSR au lieu de QSIT),
  • et enfin, un grand appel à projets en France pour le soutien aux innovations de rupture (DM implantables et robotique chirurgicale).

Cette énumération n’est pas exhaustive : vous trouverez certainement quelques sujets qui vous concernent dans cette liste à la Prévert !

N’oubliez pas : la consultation sur le projet de simplification des RDM et RDMDIV se clôture le 3 avril 2026. À ce jour, seuls 17 retours ont été reçus, c’est très peu !

Découvrez notre nouvelle formation dédiée à la vigilance, ainsi que nos formations spécialisées sur les logiciels (IEC 62304, IEC 62304 + IEC 82034-1, gestion des risques et intelligence artificielle). Contactez-nous pour vous accompagner dans l’élaboration de votre plan de formation et dans la mise en place d’une veille personnalisée.

Nous vous souhaitons une bonne lecture.

L’équipe DMEXPERTS

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