Edito Flash de DM Experts N° 10

Chère Madame, Cher Monsieur,

Notre premier « Rendez-vous Experts MedTech » prévu le 28 septembre 2015 à Paris se duplique déjà le lendemain à Grenoble dans le cadre des « TechDays Santé 2015 » : rendez-vous à la rubrique « Actualités du réseau » pour en savoir plus.

Par ailleurs, les projets de règlement sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro avancent à petits pas, le plus souvent à l’approche de la fin de la présidence du Parlement européen par le pays en charge. La dernière version des propositions a été publiée (voir rubrique « Actualités réglementaires et normatives »).

Bonne lecture et bonnes vacances !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Nouvelles annexes VII (RDM/RDMDIV) : un impact fort pour les fabricants

[2026-05-05] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 5 mai 2026 le règlement d’exécution (UE) 2026/977 (10 pages) qui modifie de façon très substantielle le contenu des annexes VII des règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et...

TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

[2026-03-30] Le 30 mars 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié un nouveau guide sur la publicité, consacré…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Édito Flash de DMEXPERTS N°146

[2026-05-18] Chère Madame, Cher Monsieur, Petit à petit, l’oiseau européen fait son nid. Accélération d’EUDAMED, fichiers opérationnels de vigilance, clarification de la classification, et des chantiers de fond : le règlement d’exécution (UE) 2026/977 modifiant les procédures de certification (annexe...

Code de la santé publique : adaptation du cadre national aux exigences du RDM et du RDMDIV

[2026-04-21] (Accès libre) Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication, le 21 avril 2026, au Journal officiel de la République française (JORF) de 2 décrets relatifs aux dispositifs médicaux...