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FDA : les étapes pour se préparer à la mise en place de l’UDI

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[2014-12-18] La Food and Drug Administration américaine (FDA) recommande aux industriels de suivre une série de 10 étapes décrites sur son site internet pour faciliter la mise en place l’Identifiant Unique des Dispositifs (« Unique Device Identifier », « UDI »). Les dates butoir pour la mise en place de l’UDI pour les DM exportés vers les USA ont été rappelées dans notre article publié début décembre 2014.

La FDA a également mis en place une ligne d’assistance (« help desk ») pour répondre aux questions que vous pouvez lui poser par écrit concernant la mise en place de l’UDI.

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