[2020-05-25] La Commission européenne a publié le 25 mai 2020 un guide de 10 pages intitulé :
Ce guide contient les réponses à 9 questions, pour aider les fabricants qui connaissent mal la réglementation des Dispositifs Médicaux (DM) et des Équipements de Protection Individuelle (EPI), mais également pour être en mesure d’identifier les documents trompeurs ou falsifiés et les produits contrefaits.
[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...
[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...
