[2020-06-23] Notre partenaire Albhades (http://www.albhades.com/dispositifs-medicaux/) organise le jeudi 2 juillet de 11 h à midi un webinaire gratuit sur le thème de la caractérisation physico-chimique des dispositifs médicaux dans le cadre de l’évaluation de la biocompatibilité selon la série de normes ISO 10993-x, en collaboration avec la société Science et
[2020-06-09] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » a été mise à l’honneur dans la « newsletter » du magazine DeviceMed sous le titre : « L’union fait la force en réglementaire » Team-PRRC a également publié le 26 mai 2020 sa seconde « newsletter », dans laquelle elle annonce
[2020-06-13] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 13 juin 2020 une synthèse de 4 pages (en anglais) pour expliquer le déroulement de la procédure de délivrance d’un avis par l’Organisme Notifié (ON) prévue à l’article 117 du règlement (UE) 2017/745 (RDM) pour les « dispositifs médicaux combinés avec un
[2020-06-02] Dans le cadre de la crise du COVID-19, le Ministère du Travail a renforcé le dispositif « FNE-Formation » (Fonds national pour l’Emploi), qui est financé par l’État. Les formations en ligne sur le règlement (UE) 2017/745 proposées par Académie DM Experts sont éligibles à cette prise en charge, même de
[2020-05-29] Le BSI (British Standards Institution) a mis à disposition le 29 mai 2020 deux « guides de bonne pratique » pour l’élaboration de la documentation technique en conformité avec le règlement (UE) 2017/745 (RDM) ou (UE) 2017/746 (RDMDIV) : « MDR Documentation Submissions – Best Practices Guidelines » « IVDR Documentation Submissions – Best
[2020-06-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 10 juin 2020 un « Position paper » de 8 pages intitulé : « The need for ‘virtual audits’ under the Medical Device