[2020-05-25] Dans la foulée de l’amendement publié par la Commission européenne le 20 mai 2020 qui permet aux Organismes Notifiés (ON) de poursuivre leur activité selon les directives jusqu’au 25 mai 2021 (voir notre article publié antérieurement), le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 25 mai 2020 un guide intitulé :
Ce guide n’apporte pas réellement d’informations supplémentaires par rapport au contenu de l’amendement publié le 20 mai 2020 via le règlement d’exécution (UE) 2020/666, si ce n’est quelques précisions concernant ce qui doit être évalué par l’autorité compétente pour prolonger la validité de la désignation d’un ON jusqu’au 25 mai 2021, et comment cette évaluation doit être effectuée.