[2020-05-05] À peine arrivée au poste de « Regulatory Intelligence Director » chez notre confrère Nexialist, Madame Corinne Delorme (qui vient de quitter sa fonction de « Responsable Affaires Réglementaires Groupe » au GMED) nous fait l’honneur de publier le 5 mai 2020 un article tout à fait d’actualité portant le titre :
Cet article s’appuie sur le guide MDCG 2020-4 pour l’Europe (voir notre précédent article), mais aussi sur la note d’information 2020-5 publiée par le « MDSAP Regulatory Authority Council » pour les audits effectués selon ce programme de certification international dans le contexte du COVID-19.
Une synthèse de l’article sous forme de tableau sur une page est fournie à la fin du document, qui se veut très pragmatique.