[2022-10-07] Chère Madame, Cher Monsieur,
La FDA est à l’honneur ce mois-ci avec la publication de 3 guides (dont 1 en projet) et de 3 autres documents particulièrement utiles. De son côté, le MDCG continue son rythme de croisière avec la publication d’un nouveau guide et la mise un jour d’un guide existant. Enfin, Team-NB a clarifié dans 2 « position papers » l’approche harmonisée des organismes notifiés sur les « audits hybrides » d’une part, et les périodes de transition pour l’application des guides MDCG (très attendu).
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Karim Chelly, rédacteur en chef du Flash de DM Experts