Edito Flash de DM Experts N° 95

[2022-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur,

Bas les masques sur le tandem EMITECH – DM Experts : venez nous voir à MEDI’NOV CONNECTION à Lyon pour en savoir plus !

Ça continue à bouger du côté de la FDA, tandis que les échéances se rapprochent en Europe : d’un côté, l’inquiétude grandissante des fabricants se manifeste, et de l’autre, la France investit significativement pour soutenir la filière des dispositifs médicaux, et le GMED apporte sa pierre à l’édifice en publiant des guides pour aider les fabricants.

Face aux défis, joignons nos forces pour réussir !

Denys Durand-Viel
Président, DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°147

[2026-06-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les évolutions réglementaires restent particulièrement intenses au niveau européen et international. La Commission européenne modifie de façon substantielle les annexes VII des règlements RDM et RDMDIV, avec un impact direct sur les organismes notifiés et...

TGA : reconnaissance de la certification UKCA et autres éléments de confiance réglementaire

[2026-05-11] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 11 mai 2026 une mise à jour de son guide sur l'utilisation des autorisations de mise sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

RDM : que peut-on espérer pour les dispositifs hérités ?

[2026-06-08] (Accès libre) En octobre 2024, nous avions publié un article intitulé « Une révision rapide du RDM et du RDMDIV : rêve ou réel espoir ? ». Plusieurs actualités de ces dernières semaines nous semblent mériter une mise en...

TGA : comment se préparer à un audit de demande d’inscription de DMDIV

[2026-05-12] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 12 mai 2026, son guide de préparation à un audit de demande d'inscription d'un dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...