[2022-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Bas les masques sur le tandem EMITECH – DM Experts : venez nous voir à MEDI’NOV CONNECTION à Lyon pour en savoir plus ! Ça continue à bouger du côté de la FDA, tandis que les échéances se rapprochent en Europe : d’un côté, l’inquiétude
[2022-02-17] (Accès libre) Le GMED a publié ce 17 février 2022 sa lettre d’information de février 2022 sur le thème de la transition vers le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (une version en anglais est également disponible ici). Rappelons que le GMED est désigné comme organisme notifié (ON numéro
[2022-02-21] (Accès libre) Dans notre article du 14 juillet 2021, nous avions évoqué les principales mesures du plan innovation santé 2030 présenté le 29 juin 2021 par le Président de la République. A l’occasion d’un déplacement sur le site d’une entreprise de dispositifs médicaux, la ministre déléguée chargée de l’Industrie
[2022-02-11] (Accès libre) Le GMED a publié le 11 février 2022 un guide à l’attention des fabricants intitulé « Modifications de dispositif médical et/ou de système de management de la qualité : quand et comment introduire une demande ? » Ce guide de 28 pages vise à clarifier les modalités relatives à l’exigence réglementaire