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    RDM : le 14ème organisme notifié est Intertek Medical Notified Body AB

    [2020-05-15] Intertek Medical Notified Body AB en Suède (numéro 2862) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 15 mai 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien.

    Les codes produits et les annexes pour lesquels Intertek Medical Notified Body AB en Suède est notifié peuvent être consultés sur le document de 6 pages associé à cette notification. On constate que cet organisme n’est pas notifié pour les dispositifs médicaux implantables actifs, ni pour certains autres dispositifs tels que ceux destinés au nettoyage, à la désinfection ou la stérilisation (comparer la liste des codes avec le guide MDCG 2019-14).

    La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM et pour le RDMDIV s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :

    RDM :
    BSI UK (0086), Royaume-Uni
    TÜV Süd (0123), Allemagne
    DEKRA (0124), Allemagne
    IMQ (0051), Italie
    TÜV Rheinland (0197), Allemagne
    Dare!! Services (1912), Pays-Bas
    BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
    DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas
    MEDCERT (0482), Allemagne
    DNV GL Presafe (2460), Norvège
    NSAI (0050), Irlande
    CE Certiso Orvos (2409), Hongrie
    MDC GmbH (0483), Allemagne
    Intertek Medical Notified Body AB (2862), Suède

    RDMDIV :
    DEKRA (0124), Allemagne
    BSI UK (0086), Royaume-Uni
    BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas