[2020-04-16] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 16 avril 2020 sur son site internet un communiqué annonçant la mise à disposition d’un cahier des charges de 11 pages pour évaluer les performances des tests sérologiques détectant les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 (COVID-19).
« Il est primordial que les tests sérologiques puissent être validés sur leurs premières performances analytiques et cliniques dès aujourd’hui avant leur achat et leur utilisation en routine. »
« La HAS recommande de disposer des résultats des évaluations de performances menées sur la base des éléments du présent cahier des charge préalablement à tout achat et utilisation de tests sérologiques. La stratégie d’utilisation de ces tests sera précisée dans un prochain avis. »
La lecture du cahier des charges, en particulier des deux premiers chapitres « Contexte » et « Premières données physiopathologiques sur la production d’anticorps anti-SARS-CoV-2 », est très instructive pour comprendre les possibilités offertes par les différents tests disponibles, ainsi que l’état des connaissances actuelles sur la possibilité ou non de détecter si une personne a été en contact avec le virus, et si elle est contagieuse.
Pour accéder au cahier des charges, cliquer sur ce lien.