Edito Flash de DM Experts N° 68

[2020-02-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

Un dixième organisme vient tout juste d’être notifié pour le RDM (eh non, toujours pas français) : on progresse, mais à vitesse très réduite…

Pour notre part, nous mettons les bouchées doubles pour préparer des documents qui peuvent vous faire gagner un temps précieux : après les premiers tableaux comparatifs (EGSP – EE) mis en vente sur notre nouvelle « boutique » en ligne, nous avons ajouté un « Plan d’action » pour vous aider à planifier la transition vers le règlement (UE) 2017/745 (RDM).

Pour accéder à notre « boutique » : //academie.dm-experts.fr/boutique/

Dans le même temps, nos formations sur le RDM (version 100% en ligne, ou version mixte intégrant une intervention sur site) ont toujours autant de succès.

Et si vous voulez rencontrer quelques-uns des consultants du réseau DM Experts, venez nous rendre visite à Medi’Nov Connection les 25 et 26 mars 2020 à Lyon : des surprises vous y attendent !

À bientôt !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

TGA : reconnaissance de la certification UKCA et autres éléments de confiance réglementaire

[2026-05-11] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 11 mai 2026 une mise à jour de son guide sur l'utilisation des autorisations de mise sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

RDM : que peut-on espérer pour les dispositifs hérités ?

[2026-06-08] (Accès libre) En octobre 2024, nous avions publié un article intitulé « Une révision rapide du RDM et du RDMDIV : rêve ou réel espoir ? ». Plusieurs actualités de ces dernières semaines nous semblent mériter une mise en...

TGA : comment se préparer à un audit de demande d’inscription de DMDIV

[2026-05-12] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 12 mai 2026, son guide de préparation à un audit de demande d'inscription d'un dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

IMDRF : mise à jour 2026 de la terminologie pour la codification des incidents

[2026-03-23] L'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) dispose d’un groupe de travail dédié à la terminologie des événements indésirables (Adverse Event Terminology Working Group– AET…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...