DEKRA aux Pays-Bas est le 8ème organisme notifié pour le RDM

[2019-12-14] DEKRA Certification B.V. aux Pays-Bas (numéro 0344) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 14 décembre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien.

Les codes produits et les annexes pour lesquels BSI Group aux Pays-Bas est notifié peuvent être consultés sur le document de 10 pages associé à cette notification. On notera qu’il est notifié pour une liste presque aussi complète que DEKRA GmbH (Allemagne).

La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
BSI Assurance UK Ltd. (0086), Royaume-Uni
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), Allemagne
DEKRA Certification GmbH (0124), Allemagne
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (0051), Italie
TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197), Allemagne
Dare!! Services B.V. (1912), Pays-Bas
BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas

Pour le RDMDIV en revanche, rien de nouveau. La liste est toujours la suivante :
DEKRA Certification GmbH (0124), Allemagne
BSI Assurance UK Ltd. (0086), Royaume-Uni

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé