DEKRA aux Pays-Bas est le 8ème organisme notifié pour le RDM

[2019-12-14] DEKRA Certification B.V. aux Pays-Bas (numéro 0344) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 14 décembre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien.

Les codes produits et les annexes pour lesquels BSI Group aux Pays-Bas est notifié peuvent être consultés sur le document de 10 pages associé à cette notification. On notera qu’il est notifié pour une liste presque aussi complète que DEKRA GmbH (Allemagne).

La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
BSI Assurance UK Ltd. (0086), Royaume-Uni
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), Allemagne
DEKRA Certification GmbH (0124), Allemagne
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (0051), Italie
TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197), Allemagne
Dare!! Services B.V. (1912), Pays-Bas
BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas

Pour le RDMDIV en revanche, rien de nouveau. La liste est toujours la suivante :
DEKRA Certification GmbH (0124), Allemagne
BSI Assurance UK Ltd. (0086), Royaume-Uni

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

[2026-01-20] Deux avis conjoints sont parus sur le projet de révision réglementaire "Paquet numérique" de novembre 2025, dont nous vous avions informés dans un précédent…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Swissmedic : résultat de la surveillance marché auprès des importateurs

[2026-01-30] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 30 janvier 2026 les résultats de d’une campagne ciblée de surveillance du marché réalisée auprès des importateurs. Contexte Swissmedic surveille le marché des dispositifs médicaux de manière ciblée...

Attentes de Swissmedic pour les médicaments incorporant une composante DM intégrale

[2026-01-21] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 21 janvier 2026, une information relative à ses attentes pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position des ON sur les combinaisons réactifs-autres produits

[2026-02-16] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 16 février 2026 une prise de position ("position paper »…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...