Santé Canada : projet de modification de la liste des normes applicables

[2018-09-11] Santé Canada a publié le 11 septembre 2018 un projet de modification de la liste des normes applicables :
– 15 normes seraient ajoutés à la liste,
– 12 normes seraient mises à jour,
– 8 normes seraient retirées de la liste.

En outre, le document contient pour mémoire la liste intégrale des normes actuellement applicables aux dispositifs médicaux, classées par famille de produit, ou par thème (pour les normes « horizontales »). Il peut être intéressant de comparer cette liste avec celle que vous avez identifiée pour vos produits, car elle représente « l’état de l’art » vu par Santé Canada.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé