[2018-09-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 7 septembre 2018 une lettre à l’attention des fabricants de tubulures de nutrition entérale, des professionnels de santé, des hôpitaux et des distributeurs, dont l’objet est libellé ainsi : « The FDA Encourages Use of Enteral Device Connectors that Reduce Risk of Misconnection and Patient Injury » (« La FDA encourage l’utilisation de connecteurs entéraux qui réduisent le risque d’erreurs de connexion et de blessure des patients »).
Dans cette lettre de 2 pages, la FDA recommande d’utiliser des raccords conformes aux normes ISO 80369-1 (exigences générales applicables aux raccords de petite taille pour liquides et gaz dans le domaine de la santé) et ISO 80368-3 (raccords destinés à des applications entérales), afin d’éviter les risques liés aux erreurs de connexion, qui ont déjà conduit par le passé à des blessures graves et même à des décès de patients.
Le Docteur Anne-Laure Bailly, membre du réseau DM Experts, a contribué pendant de nombreuses années aux groupes de travail qui ont permis la publication de ces nouvelles normes de connecteurs : pour en savoir plus, regardez la « vidéo de DM Experts » qui avait été mise en ligne sur ce thème en juin 2017, sous le titre : « Connecteurs Luer, pourquoi tout va changer ». Vous pouvez aussi vous reporter à l’article publié dans le numéro de mars-avril 2016 du magazine DeviceMed intitulé : « Connecteurs médicaux : du tout Luer à la « non interconnectabilité » normalisée ».