Edito Flash de DM Experts N° 41

[2017-11-07] Chère Madame, Cher Monsieur,

Précipitez-vous si vous souhaitez vous inscrire à la prochaine formation aux affaires réglementaires les 14 & 15 novembre à Paris (bientôt, il sera trop tard) !

Actualité chargée cet automne : ne manquez pas le nouveau numéro du magazine DeviceMed, notre partenaire, qui comporte une rubrique « Spécial consultants » et de nombreux articles de grande valeur. Vous n’êtes pas encore abonné(e) ? Vous ne savez pas ce que vous manquez : c’est gratuit et c’est ici !

Lisez en particulier celui rédigé par trois membres du réseau DM Experts (Muriel Gonidec, Anne-Laure Bailly et Hamidou Samaké) sur le thème : « DM DIV : comment bien démarrer la course aux preuves cliniques » en prévision de l’application du règlement (UE) 2017/746 sur les DM DIV.

Pour ma part, j’ai apporté une modeste contribution sous le titre : « Organismes notifiés : la course contre la montre et le cauchemar ».

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : plans de contrôle des changements prédéterminés

[2026-10-20] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) poursuit sa consolidation de documentation autour des « Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés » (Predetermined Change Control Plans, ou PCCP) des dispositifs médicaux (DM). Après avoir établi en 2024...

MHRA : reconnaissance à durée indéterminée du marquage CE au Royaume-Uni

[2026-10-21] (Accès libre) Le 21 octobre 2026, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a annoncé qu’elle continuerait d’accepter à long terme (durée indéterminée) les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) portant le...

SNITEM/MedTech Europe : analyse de la filière industrielle des DM en France / analyse européenne

[2026-09-17] (Accès libre) La fin d’année marque la publication de données concernant le secteur de la MedTech. Ces données factuelles représentent des sources intéressantes donnant une vision du marché des MedTech et permettent de palper son évolution. SNITEM : Panorama et...

Édito Flash de DMEXPERTS N°151

[2026-10-27] Chère Madame, Cher Monsieur, Septembre 2026 est marqué par de nombreuses actualités en France, dans l’Union européenne, en Suisse, aux États-Unis et en Australie. Les thématiques à l’honneur comptent le diagnostic in vitro, la clinique, la traçabilité des dispositifs...