Cybersécurité dans les DM : présentation du guide AAMI TIR 57:2016

[2017-05-16] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 16 mai 2017 sur son blog (en anglais) le 3ème article d’une série consacrée à la cybersécurité dans les dispositifs médicaux. Celui-ci présente en détail le contenu du guide AAMI TIR 57:2016 « Principles for medical device security — Risk management » qui constitue le document le plus utile et le plus abouti à ce jour sur le sujet. L’AAMI est une association américaine dont l’acronyme signifie « Association for the Advancement of Medical Instrumentation ». Elle participe à de nombreux travaux de normalisation. Le TIR est un « Technical Information Report ».

Le guide AAMI TIR 57 peut être acheté directement en ligne pour 258 US$ auprès de l’AAMI à cette adresse.

Le prochain article traitera des conséquences de la gestion de la cybersécurité sur le développement et la maintenance des logiciels.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ENISA : état des lieux en matière de nomenclature logicielle (SBOM) et de cybersécurité

[2026-06-09]  L’Agence Européenne de cybersécurité « ENISA » (European Union Agency for Cybersecurity) a publié ce 9 juin 2026 le rapport de son enquête lancée fin 2025…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MDSAP : 1er rapport annuel sur les avancées de 2025

[2026-06-16] Le Conseil d'Autorité Réglementaire (Regulatory Authority Council, RAC) du programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program, ou programme d'audit unique pour les dispositifs médicaux)…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

EUDAMED : le MDCG 2026-4 confie aux fabricants le chargement de tous les résumés SSP et SSCP !

[2026-06-18] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 18 juin 2026 le document de position MDCG 2026-4, relatif à la gestion…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : dispositifs sans finalité médicale (annexe XVI) et dispositions transitoires

[2026-06-03] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié sur son site une page d’explication intitulée « Existe-t-il des dispositions transitoires pour les dispositifs sans finalité médicale ? ». Cette page concerne...