Equipements de protection individuelle : nouveau règlement UE publié

[2016-06-02] La Commission européenne a adopté le 9 mars 2016 un nouveau règlement (UE) 2016/425 relatif aux Equipements de Protection Individuelle (EPI). Il a été publié au J.O. de l’UE le 31 mars 2016. Il remplace la directive 89/686/CEE sur les EPI, qui date de 1989 : celle-ci sera abrogée lorsque ce nouveau règlement entrera en application, soit le 21 avril 2018.

Comme tout règlement, il ne nécessite pas de transposition nationale pour entrer en vigueur : de fait, il est entré en vigueur 20 jours après sa publication au J.O. de l’UE, soit le 21 avril 2016. Les fabricants d’EPI disposent donc d’une période transitoire de 2 ans (entre la date d’entrée en vigueur du nouveau règlement, et sa date d’application) pour mettre leurs produits en conformité. Pendant cette période transitoire, les EPI peuvent être mis sur le marché soit en respectant les dispositions de la directive 89/686/CEE, soit celles du nouveau règlement (UE) 2016/425.

A compter du 21 avril 2018, seuls les EPI conformes au règlement (UE) 2016/425 pourront être mis sur le marché.

Cette information est publiée ici, car certains DM sont aussi des EPI.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificielle progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

[2025-03-17] L’International Organization for Standardization (ISO) avait soumis à consultation publique le 17 mars, jusqu’au 9 juin 2025, le projet de révision de la norme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...